醫療器械行業加入防偽追溯行列，在文件《醫療器械監督管理條例》中雖然提出了生產銷售信息應具有可追溯性，但沒有在法規中明確提出要建立醫療器械追溯體系。醫療器械追溯體系建設模式、編碼、標識、信息化管理等的職責邊界有待進一步明確。
UV標識賦碼設備在醫療器械行業取得成功之前，阿諾捷研發團隊在投入大量研發經費以外也遇到諸多技術問題，但是關關難過關關過。文件出臺后，還有一部分生產企業缺乏對政策和標準的了解，認為實施一套追溯系統對于醫療器械生產企業意味著增加了成本和人力投入。
從醫療器械的監管責任制度落實、可追溯唯一性標識、技術支撐和使用反饋這四個方面入手，完善醫療器械監管體系，并不是表面所看到的成本和人力投入，UV標識賦碼設備以非接觸式噴印，使用環保UV墨水，紫外固化系統及可變數據處理軟件，噴印追溯二維碼、可變二維碼技術成熟穩定。根據政策：增設醫療器械唯一標識追溯措施 嚴重違法將被吊銷許可證、實行市場禁入，其嚴重后果一目了然。
事實上相比歐美，我國對醫療器械產品編碼、標識、信息采集、信息化平臺管理的起步較晚，智慧監管和可追溯系統建設工作還需加快腳步。阿諾捷公司提供醫療器械標識噴印方案及UV標識賦碼設備，幫忙企業產品賦碼，符合UDI規定，實現醫療器械全程追溯。
