在制造流程初期獲得高產品純度和提高效率及經濟指標對于生物制藥制造商至關重要。在清洗階段增加 DNA和HCP等雜質的清除可提升下游捕捉和精制步驟的性能。3M™ Emphaze™ AEX混合凈化器可應對上述挑戰,其通過在清洗時減少細胞碎片、DNA和HCP,幫助改善下游流程步驟。新款Emphaze內芯可兼容滅菌/消毒,能用于各類水基生物制藥流程,包括疫苗純化。此外,升級版Emphaze AEX混合凈化器產品現有兩款新式實驗室內芯和一款大容量內芯,后者允許在實驗室和大容量時進行評估。
3M分離及純化科學部全球營銷經理Himanshu Nivsarkar表示:“客戶反饋對于評估任何產品的性能及功效以達到性能最大化至關重要。憑借Emphaze AEX混合凈化器,客戶可在常規的單克隆抗體純化流程中體驗到益處,包括HCP名義降幅達到30%、DNA降幅大于4 log。其輸出濁度恒定(<5 NTU),因此有望降低膜的滅菌等級、提高產品的A蛋白后純度。它同時可降低病毒滅活/中和步驟后濁度,因此可降低下游AEX柱的雜質負荷,從而允許客戶優化其流程。”
Emphaze AEX混合凈化器產品是合成多機制單次使用凈化器產品,用于生物制藥清洗。他們可通過色譜與尺寸排除機制相結合,清除可溶性及不溶性雜質(例如DNA、HCP和細胞碎片),以提供恒定的高純度清洗流程液體。Emphaze AEX混合凈化器產品綜合了3M獨有的三種技術——高級聚合物材料、精細纖維非織物和膜——以提供一系列合成清洗產品,其包含一種新型的陰離子交換非織物媒介和一種精細顆粒還原膜。
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