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      多米諾噴碼N95口罩的標識應用

      發布日期:2020-05-08  華人噴碼網  來源:匯訊
      核心提示新冠疫情,在全球范圍內迅速蔓延。至今為止,全球確診病例已經超過360萬人口。越來越多的國家和地區,已經開始已在倡導全民戴口罩,來預防疫情的擴散。而作為N95/KN95型口罩生產線其中一環,如何選擇合規的口罩噴碼
      “新冠”疫情,在全球范圍內迅速蔓延。至今為止,全球確診病例已經超過360萬人口。越來越多的國家和地區,已經開始已在倡導全民戴口罩,來預防疫情的擴散。而作為N95/KN95型口罩生產線其中一環,如何選擇合規的口罩噴碼機,成為各口罩以及口罩機生產企業急需解決的問題之一。
      市面上在售口罩基本分為這幾類:普通口罩(棉布口罩/日常防護口罩、防塵口罩)、一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、顆粒物防護口罩、醫用防護口罩等。在此次新型冠狀病毒疫情中,對于一般人群,建議使用醫用外科口罩,而對于特殊人群,原則上建議佩戴醫用防護口罩。相比較醫用外科口罩,醫用防護口罩密閉更好。N95口罩,即為醫用防護口罩中的一種,它不是特定的產品名稱。只要符合N95標準,并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。N95是美國的標準,近似的中國標準是KN95,歐盟的FFP2,以及日本的DS2等。
      N95口罩和標識應用
      通常,N95/KN95口罩生產企業需要在口罩上進行產品標識,例如品牌、型號、以及對應的標準號等。大多數N95呼吸防護口罩是為建筑和其他工業類工作制造的,這些工作使工人暴露在灰塵和小顆粒中。它們由美國國家職業安全與健康研究所(NIOSH)的國家個人防護技術實驗室(NPPTL)監管,該實驗室隸屬于美國疾病控制與預防中心(CDC)。然而,一些N95呼吸防護口罩是用于醫療環境的。具體而言,為保護患者和醫護人員免受微生物、體液和顆粒物質的傳播,醫護人員在手術過程中使用和佩戴的一次性呼吸保護裝置。這些外科手術用N95呼吸防護口罩屬于II類醫療器械設備,受美國食品和藥物管理局(FDA)的管制,符合21 CFR 878.4040, CDC NIOSH符合42 CFR 84部分。
      基于風險評估的墨水選擇
      對于上述部分用于醫療環境的N95口罩的標識,除了選擇合適的賦碼設備外,更重要的是,如何基于風險評估(Risk Assessment),從而選擇合適的墨水,確保生產企業的“合規性”,同時減小給使用人員的帶來健康影響。
      風險點一
      由于N95口罩會被用于醫療環境,并屬于II類醫療器械設備,所以如同口罩的生產過程一樣,用于口罩噴碼的油墨,也推薦使用符合GMP(良好的生產質量管理規范)要求的油墨,從而降低生產企業對于出口歐美市場的產品的合規風險。
      風險點二
      由于口罩需要長時間佩戴,所以其使用的油墨不應含有導致皮膚過敏乃至CMR(致癌、致突變、致畸)物質,否則會給人體帶來額外的健康問題。
      風險點三
      對于所有在歐洲使用的油墨,必須符合EuPIA(歐盟印刷油墨協會) Exclusion Policy要求。
      風險點四
      使用在口罩上的油墨容易透過口罩材料遷移,并產生與口腔接觸的風險,所以推薦使用適合于非直接接觸食品包裝的油墨進行噴碼。
      風險點五
      由于口罩具有較長的保質期,所以所使用的油墨應具有良好的耐光性,確保噴碼內容在產品有效期范圍內不會褪色。
      多米諾墨水符合EuPIA(歐盟印刷油墨協會) 要求
      作為EuPIA成員之一,多米諾噴碼機提供的所有墨水均符合EuPIA Exclusion Policy要求。更有遵從GMP良好生產規范,不含有任何導致皮膚過敏及CMR物質(參見MSDS),適合于非直接接觸食品包裝應用的墨水。且具有良好的耐光性,確保噴碼內容在產品有效期范圍內不會褪色。從而滿足包括口罩在內的醫療器械噴碼標識應用需求,同時大大降低生產企業的合規風險,以及使用人員的健康風險。
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