唯一器械標識（Unique Device Identification，縮寫UDI）是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”。
全球采用統一的、標準的UDI有利于提高供應鏈透明度和運作效率；有利于降低運營成本；有利于實現信息共享與交換；有利于不良事件的監控和問題產品召回，提高醫療服務質量，保障患者安全。
其中，生產標識（UDI-PI）可根據實際應用需求，含括醫療器械序列號、生產批號、生產日期、失效日期等信息。
1.減少醫療差錯，輕松訪問明確器械標識信息的原始來源；
2.簡化將器械使用信息集成到數據系統的操作，更加迅速地識別出現不良事件的醫療器械；
3.更加迅速地為已報告的問題制定解決方案，提供更加迅速、更有效的器械召回解決方案。
UDI如何落實到產線上
根據不同醫療器械種類與包裝形式，我們會有多種噴碼機可以選配推薦，包括小字符噴碼機、熱發泡噴碼機、激光打標機等，其中應用較多的是熱發泡噴碼機（高解析噴碼機）。
