在檢測試劑卡的生產環節中,唯一的UDI(Unique Device Identification)標識和定制化需求是生產環節中重要的部分,檢測試劑卡外包裝必然需要非常嚴謹地打標批號等字樣,以方便進行藥品溯源。新冠肺炎(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)等POCT即時檢驗(point-of-caretesting)類檢測試劑卡。在POCT類檢測試劑卡的生產環節中,唯一的UDI標識和定制化需求是生產環節中不可或缺的部分。

核酸檢測試劑卡標識工藝
POCT測定試劑卡主要原料是高分子材料(PVC、PP、ABS、HIPS等)。這些材料一般具有以下特點:
(1)具有良好的物理力學性能、化學穩定性;
(2)來源豐富、價格低廉,適合制成一次性醫療用品;
(3)加工方便、制造成本低,適合多種成型方式,便于加工成復雜的形狀和開發新產品。

紫外激光打標機
紫外激光打標是利用紫外激光直接破壞連接物質原子組分的化學鍵,這種破壞被稱為“冷”過程的方式不產生對外圍的加熱而是直接將物質分離成原子。在POCT類檢測試劑卡生產中,采用激光加工,可充分利用高能量促使塑料本身表面碳化或使表面某些成分分解產生坯體使塑料發泡,從而讓激光作用部分的塑料顏色與非作用區出現色差而形成標識,相比油墨印刷,其標識效果更好,生產效率更高。