首先要告訴大家，我們在使用的新冠抗原自測試劑都歸類為“與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑”范疇，屬于醫療器械產品第三類。對于醫療器械產品，國家要求為了能夠保證在生產、流通與使用等環節具備全鏈精準追蹤追溯能力，相關產品必須具備醫療器械標識（簡稱“UDI”），其包含我們人眼可以讀取的字符信息，也包含用于掃描器等設備快讀自動識別的條形碼或二維碼。有了這些規范的要求，將有效幫助減少醫療差錯保障使用者的安全，并且能夠更有效地識別產品問題，更迅速地召回問題器械等。
上傳抗原信息要求掃描的條碼/二維碼理論上可以是UDI-SN信息。為什么說理論，因為到目前為止診斷試劑部分的生產廠家還未實施這些信息的標識?；蚴怯行┰噭┌迳想m然具備二維碼和明碼信息，但實際內容并未關聯至UDI-SN序列號，而僅是各廠家產品接入抗原上傳程序的內部序列號，主要用于防偽等功能。所以，相關規則還需進一步統一和完善。
那么試劑板上的這個碼是怎么形成的？這個碼可以采用噴碼機噴碼的方式，或者激光機打標的方式進行操作。但是實際應用時需要根據表材的材質來選擇，雖然大家可能認為看起來都是塑料，但是實際上塑料也有很多種類型與配方。不同的材質就會影響到打印條碼和二維碼時噴碼機的墨水附著力，而采用激光機打標的方式也需要考慮標識速度能不能跟上相應的生產線速度。
除此之外，試劑板的包裝也會有生產日期等信息，在這些產品上做噴碼標識就可以用到熱發泡噴碼機，小字符噴碼機等標識產品，只要設置好打印內容以后，噴碼機是可以自動變更每次的日期以及質保期。更進一步，同時配套視覺檢測系統，對所有賦碼內容進行高速判斷，剔除錯誤產品。
?不僅如此，更有一些朋友發現，在體外診斷試劑外盒的包裝信息上，UDI中的商品項目代碼和商品條形碼中的同樣部分（俗稱69碼），其內容居然是不一樣的。針對此類錯誤，英國多米諾噴碼機公司專門開發了快構（QuickDesign）賦碼管理軟件，集中關聯控制現場所有多米諾噴碼機，多米諾激光機，多米諾色帶熱轉印打碼機與多米諾打印貼標機等標識設備，為生產企業的全局管理提供了幫助。作為此類問題的典型處理方式，在快構軟件中，多米諾噴碼機公司的工程師將此兩處錯誤的信息內容設置為關聯統一，即兩者將自動采用同一數據源進行填充避免實際錯誤的發生。
