近年來，隨著我國電子商務的快速發展，網購已成為常態化消費方式，藥品網絡銷售活動也日趨活躍。藥品安全責任重大！事關人民群眾生命健康，黨中央、國務院高度重視。為貫徹黨中央、國務院關于藥品監管“四個最嚴”要求及一系列決策部署，細化、具化藥品管理法關于藥品網絡銷售的規定，統籌群眾購藥便利性和藥品安全監管，切實保障公眾用藥安全和合法權益，國家市場監督管理總局、藥監局在深入研究、充分論證的基礎上，制定了《藥品網絡銷售監督管理辦法》（下文簡稱《辦法》），自2022年12月1日起施行。
《辦法》共6章42條，對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監督檢查措施及法律責任作出了規定，對平臺責任、處方藥信息展示、處方管理，明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售等這些一系列熱門問題做出明確的指示。
“互聯網＋醫藥”與人們的生活密切相關。推行“互聯網＋醫藥”大眾買藥看病的需求。但隨著藥品網絡銷售業務的增長，一些不規范行為也不斷出現。特別是之前網絡銷售不采用實名制，在藥品的質量控制、追蹤溯源等方面的效果大打折扣，一些不法人員通過大量收集某些藥物，從中提取一些成分，從事非法活動，危害性很大。
而《辦法》正式對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監督檢查措施及法律責任作出的規定，厘清了藥品網絡銷售者、電子處方提供單位、第三方平臺、藥品配送方的責任邊界，回應了電商從業者及公眾關切的問題，給藥品監管部門提供了執法依據?！掇k法》主要內容包括：
一、落實藥品經營企業主體責任
明確從事藥品網絡銷售的藥品經營企業主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。同時，嚴格藥品經營全過程管理，對藥品網絡銷售企業的質量安全管理制度、藥學服務、藥品儲存配送、藥品追溯、風險控制、信息公開等全過程管理提出明確要求。
二、落實藥品網絡銷售平臺責任
明確第三方平臺應當設立藥品質量安全管理機構，配備藥學技術人員，建立并實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應報告、投訴舉報處理等管理制度，并按規定備案。同時，要求平臺與藥品網絡銷售企業簽訂協議，明確雙方藥品質量安全責任，規定平臺應當履行審核、檢查監控以及發現嚴重違法行為的停止服務和報告等義務，并強化平臺在藥品召回、突發事件應急處置以及監督檢查中的配合義務。
三、明確處方藥網絡銷售管理
考慮用藥安全風險和線上線下一致性管理要求，明確對處方藥網絡銷售實行實名制，并按規定進行處方審核調配；規定處方藥與非處方藥應當區分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關服務，意在強調“先方后藥”和處方審核的管理要求。同時，要求處方藥銷售前應當向消費者充分告知相關風險警示信息并經消費者確認知情，切實防范用藥安全風險。
四、強化各級監管部門的監管措施
各級藥品監督管理部門在藥品網絡銷售監管中的職責劃分和違法行為查處的管轄權，強化藥品網絡銷售監測工作，對監測發現的違法行為依法按照職責進行調查處置。強化藥品安全風險控制，對有證據證明可能存在安全隱患的，依法明確藥品監管部門可以采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產、銷售、使用、進口等措施。此外，《辦法》還對藥品網絡銷售違法行為依法明確了相應的法律責任。
HiMarking認為，《辦法》對藥品網絡的銷售管理，歸根結底離不開數智化管控，數智化藥品監管勢在必行?；趯鴥韧忉t藥生產經營企業和監管部門需求的精準洞察，HiMarking攜手螞蟻區塊鏈，從生產包裝賦碼，流通追溯到患者觸達的全領域能力覆蓋，實現藥品一物一碼區塊鏈全流程溯源精準管控。
HiMarking建立區塊鏈全流程追溯數據鏈。信息可靠不可篡改、運行高效、責任明確、操作簡便、打造技術先進的藥品數字化追溯體系，完成平臺的系統及數據對接，建立包括藥品生產加工企業，藥品流通企業、醫院、藥房、患者全環節的數據追溯鏈條。
實現全程信息監控預警。藥品實現原輔料、生產加工、流通、銷售全過程的追溯信息監控和預警，同時，通過軟硬件系統集成實現部分數據自動化采集，配合部分數據人工上報實現平臺的生產、流通、銷售、冷鏈運輸等信息的采集和匯總應用。面對藥品品質問題更能實現快速反向溯源預警，實現精準處理召回。
HiMarking藥品監管數字化管控系統，患者通過微信“掃一掃”藥盒上藥品追溯碼，便能享受到藥企提供的患者教育、醫學服務、溯源驗真、用藥、問藥、購藥等一站式服務，而藥企則以低成本的方式實現了精準觸達患者。堅持以信息化引領監管現代化，建成藥品追溯系統，實現了藥品來源可查、去向可追、責任可糾。
