隨著醫療器械唯一標識在全國的宣貫與實施落地，越來越多的醫療器械企業開始著手實施UDI。那么，什么是UDI？UDI如何噴印于醫療器械上？
什么是UDI？
醫療器械唯一標識（Unique Device Identification，簡稱UDI）是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”。
UDI碼的編碼組成
醫療器械唯一標識包括產品標識和生產標識， 即UDI=產品標識（DI）+生產標識（PI）。
UDI碼編碼組成圖
其中，產品標識（DI）為識別注冊人/備案人、醫療器械型號規格和包裝的唯一代碼，是產品的靜態信息；生產標識（PI）生產標識由醫療器械生產過程相關信息的代碼組成，根據監管和實際應用需求，可包含醫療器械序列號、生產批號、生產日期、失效日期等，是產品的動態信息。
UDI碼的作用
全球采用統一的、標準的UDI有利于提高供應鏈透明度和運作效率；有利于降低運營成本；有利于實現信息共享與交換；有利于不良事件的監控和問題產品召回，提高醫療服務質量，保障患者安全。
UDI碼生成的流程大致分為以下幾個步驟：
1.確定需要上UDI碼的產品；
2.選擇發碼機構申請UDI，其中發碼機構包括GS1、ZIIOT和阿里健康；
3.監管機構申報相關信息；
4.選擇合適的賦碼方案及廠家，把生成的UDI碼印刷在醫療器械上。
藥盒樣品圖
UDI碼賦碼方式
賦碼是UDI的實施環節中的重要環節。對于企業來說，不僅需要足夠了解目前的生產流程，更需要了解產品包材特性、設備適用情況、UDI標簽質量等各方面內容。選擇對應的賦碼設備，可有效提高生產效率及降低生產成本，可保證標識清晰可識別。
K-1+復卷平臺圖
產品優勢：
工業壓電噴頭：適用于嚴苛工業環境，噴印更精細；
噴印內容幅度寬：單個噴頭寬度達到108mm，可無縫拼接8個噴頭，多個噴頭同時噴印，有效提高生產效率；
速度快效果好：速度0-75米/分鐘，標識清晰度高；
噴印內容豐富：能夠噴印UDI碼、防偽追溯碼、可變二維碼、條碼、LOGO、文字、數字、圖案等標識；
應用廣泛：適合紙張、塑料、金屬、玻璃、陶瓷等材質；
靈活性高：利用電腦軟件進行編輯和數據處理，無需制版，即打即干；
綠色環保：采用環保UV墨水，能夠在各種材質上噴墨打印各種可變信息，附著力高；
定位準確：系統采用編碼器檢測平臺的速度，讓系統定位準確，打印質量更加穩定，可搭配卷張、單張等多種平臺。
