電子監管碼是由一組規則排列的線條與空白以及對應數字字符“碼”按照一定的編碼規則組合起來的表示一定信息的藥品標識符號。“條”與“空”分別由深淺不同，而且滿足一定光學對比度要求的兩種顏色表示，“條”為深色，“空”為淺色，這種“條”“空”和相對應的字符“碼”代表相同的信息，前者供掃描器讀識，后者供人直接讀識或者通過鍵盤向計算機輸入數據使用。在進行辨識的時候，是用條碼閱讀機掃描，得到一組反射光信號，此信號經光電轉換后變為一組與線條、空白相對應的電子訊號，經解碼后還原為相應的文數字，再傳入電腦，它的意義是通過在計算機系統的數據庫中提取相應的信息而實現的。藥品生產企業通過電子監管碼將藥品的生產、質量等源頭信息傳輸到監管網數據庫中，流通企業通過監管碼進行進貨檢查驗收并將進貨信息傳輸到監管網數據庫中，在銷售時將銷售信息傳輸到監管網數據庫中，這些數據信息可供消費者進行真假與質量查詢，供政府進行執法打假、質量追溯和產品召回管理，供企業了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息，也可供消費者借助短信、電話、網絡以及終端設施等形式查詢藥品真實性和質量信息，消費者可以獲得的信息有：藥品通用名、劑型、規格；生產企業、生產日期、生產批號、有效期等。

一、20位藥品電子監管碼分別代表的意思：

1.第1位碼：藥品的標志位,確定為“8”；

2.隨后的6位：藥品的產品編碼，用來在藥監碼中描述藥品的生產企業和藥品信息；根據使用情況，監管網平臺為入網藥品的每種包裝規格自動分配產品編碼；

3.其后的9位：藥品的編碼序號，用來在藥監碼中描述藥品的每一個獨立包裝；

4.最后的4位碼：驗證碼，標志位與產品編碼組合可以形成與藥品本位碼的對照表。
 
二、藥品電子監管的背景

中國藥品電子監管是根據胡總書記對產品質量安全進行“源頭治理、全程監管、預防為主”的指示精神，國務院為加強產品質量和食品安全工作提出建設“兩個鏈條、兩個體系、一個網絡”的監管網絡與信息技術平臺，是為保障公眾用藥安全，不斷提高監管水平，利用現代信息技術、網絡技術和編碼技術，對藥品質量實施監管的科學創新，實施藥品“電子身份證”監管制度，體現了中國政府對人民利益和企業利益的高度重視。
 
三、藥品電子監管碼總體功能

噴碼機噴印的電子標簽為每個最小包裝的藥品賦予唯一的電子監管碼，實現“一件一碼”管理，將監管碼對應的藥品生產、流通、使用等動態信息實時采集到數據庫中，通過覆蓋全國的無縫網絡、支持數百萬家企業數千萬億件產品的超大型數據庫和專業化的客戶服務中心，為政府從源頭實現質量監管建立電子檔案、對市場實現跟蹤追溯、索證索票、實施進貨檢查驗收、建立購銷電子臺賬和問題藥品召回提供了信息技術保障。最終建立了從原料進廠、生產加工、出廠銷售到售后服務的藥品全過程電子監管鏈條，建立了從種植養殖、生產加工、流通銷售到使用的藥品全過程電子監管鏈條，為建立藥品質量和安全的追溯和責任追究體系提供了信息技術平臺，建立了覆蓋全社會的藥品質量電子監管網絡。
 
四、藥品電子監管碼的五大特點

1、一件一碼。
突破了傳統一類一碼的機制，做到對每件產品唯一識別、全程跟蹤，實現了政府監管、物流應用、商家結算、消費者查詢的功能統一。每一盒、每一箱、每一批重點藥品生產、經營、庫存以及流向情況，遇有問題時可以迅速追溯和召回。

2、存儲信息動態預警。
為突破藥品質量信息和流通動態信息無法事先印刷的局限，藥品電子監管網對藥品動態信息實時集中存儲在超大規模監管數據庫中，同時滿足了生產、流通、消費、監管的實時動態信息共享使用需求。對企業超資質生產和經營預警；藥品銷售數量異常預警；藥品發貨與收貨數量和品種核實動態預警；藥物濫用和疾病的流行趨勢預警。

3、全國覆蓋。
由于藥品一地生產、全國流通銷售的特點，只有做到全國統一、無縫覆蓋的系統網絡平臺才能滿足全程監管的要求。藥品監管和稽查人員可以通過移動執法系統，如通過上網，或通過手機便利地在現場適時稽查。

4、全程跟蹤。
監管網對藥品的生產源頭、流通消費的全程閉環信息采集，具備了質檢、工商、衛生、藥監等各相關部門信息共享和流程聯動的技術功能，為實現對藥品的質量追溯、責任追究、問題召回和執法打假提供了必要的信息支撐。監管執法部門可以及時掌握相關藥品假冒違法的信息并迅速采取執法行動，對質量問題進行流程追溯和責任追究，對問題和缺陷藥品進行及時準確的召回管理，將政府監管、企業自律和社會監督很好地結合起來。

5、消費者查詢。
可以借助短信、電話、網絡以及終端設施等形式方便的查詢藥品真實性和質量信息。消費者可以獲得的信息有：藥品通用名、劑型、規格；生產企業、生產日期、生產批號、有效期等，如果發現問題可以與當地的食品藥品監管部門聯系。