UDI即醫療器械唯一標識唯一器械標識,是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識,是其在產品供應鏈中的唯一電子“身份證”。印在醫療器械上的UDI載體可采用一維碼、二維碼或者射頻標簽等形式。鼓勵采用先進的數據載體技術,目前仍以一維碼為主。
一個完整的UDI標簽就做好了,還可以通過連接數據庫進行標簽的批量設計,支持對標簽的打印和印刷。UDI作為醫療器械的電子身份證,一物一碼,它和Labelmx條碼打印軟件可以生成打印的電子監管碼、藥監碼一樣,將在在追溯醫療器械、醫療產品質量中發揮關鍵作用。
對于醫療器械制造商而言,對醫療器械打標可能是一大挑戰。識別任務變得越來越苛刻,
行業法規也越來越嚴格,比如FDA(美國食品和藥物管理局)的UDI(唯一設備標識)指令。
但是,打標系統和識別解決方案制造商們勇于應對各種各樣的挑戰和多方面的需求,并開發出可靠的醫療器械打標解決方案。這些解決方案不僅可確保正確標記所有醫療產品,而且還能夠提高醫療器械制造商的工藝可靠性和效率。

在醫療技術行業,機器和設備鑒定對于工藝驗證十分重要。我們針對激光打標機的安裝和鑒定提供了廣泛的支持。
作為醫療器械激光打標服務提供商和專家,微嵌艾迪捷公司對手術器械上的激光標記進行了抗耐性測試。通過FOBA短脈沖式光纖激光印標機進行打標,不銹鋼器械沒有明顯的腐蝕,即便消毒滅菌500次,標記仍然清晰可見。
因此,激光打標代碼長期可靠的易讀性首次得到了證實。到目前為止,還沒有任何其他打標工藝經過了全面的驗證測試過程,即:打標、清洗和鈍化,包括代碼驗證以及包裝和貼標。
即使與超短波脈沖激光打標(使用皮秒或飛秒激光)相比,其優勢也可以得到明確的驗證。需要完美協調打標和再加工的操作過程:選擇正確的打標參數與額外鈍化同樣重要,而鈍化是確保整個儀器在標記區域之外耐腐蝕的唯一途徑。