2013年9月23日，美國食品及藥品管理局（FDA）出臺了舉世矚目的醫療器械監管規則，要求在美銷售的醫療器材須在標簽上標注唯一識別碼（UDI），幾乎“一夜之間”，不僅美國本土的制藥企業需要在自己的包裝線上配備UDI標識與數據系統，UDI系統也成為全球眾多國家紛紛仿效的終極手段。
從基本三期信息到UDI的轉變
面對全球范圍內對于醫療器械供應鏈安全性的要求，僅僅依靠三期信息(即生產日期、有效期和批號)，無法實現全程供應鏈的追蹤和追溯。當出現醫療器械不良事件后，也無法快速、準確的識別器械，并促使器械召回方案的快速有效的解決。在實際需求以及政策法規的雙面夾擊下，出口型醫療器械企業必須快速適應UDI要求。
多米諾UDI流程Domino多米諾的每臺設備都配備統一的操作系統及編輯界面，強大的外部數據通訊功能，通過多米諾賦碼軟件，將每個產品和包裝級別創建的全球通用的GS1系統中的GTIN編碼進行智能分配和編輯，同時與企業采用的ERP等管理系統的 無縫集成，使得各分廠或不同產線通過系統獲知的包含GTIN的訂單信息后，憑借多米諾各級包裝UDI標識解決方案，在產品和各級包裝上精確配對、并打印，包括GTIN和產品數據(批號，有效期等)，以及自動生成的 一維條碼、 二維碼；其后構成后續環節——識別系統，將數據自動識別，并上傳至全球唯一醫療器械標識數據庫(GUDID)，各平臺實現數據共享。
由于醫療器械產品的包裝材料眾多，從一級包裝包括金屬手術刀、醫用透析紙(特衛強)、軟袋、紙盒等材料，二/三級包裝包括外箱(瓦楞箱)等材料，多米諾結合自身經驗，根據不同的包裝材質及產品特點，多米諾全面的產品序列完全滿足各種包裝要求。
-盒裝和鋁塑泡罩 D系列CO2激光打碼機，通過燒灼涂層標刻UDI信息，永久的標識有助于后期追蹤追溯的需求
-金屬材質的醫療器械 F系列光纖激光機，UDI數字清晰、分明，二維碼掃描機讀，讀取率極高
-醫用透析紙和其他滲透性材料 G系列熱發泡噴碼機，高清晰UDI標識，便于后續的視覺識別系統數據采集
-醫療器械的軟性外包 V系列熱轉印打碼機，在軟性外包表面的直接打碼，避免同類產品時有出現的條形碼扭曲、移位、模糊等問題，300dpi優質打印，媲美印刷效果
-瓦楞外箱 M系列打印貼標機，除一致的清晰、易讀取之外，外箱標簽按照國際慣例，為轉角標簽模式，多米諾M系列打印貼標機，同時完成從標簽打印到轉角貼標的整個過程
