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      如何通過UDI,實現醫療器械全生命周期可追溯?

      發布日期:2023-04-25  華人噴碼網  來源:慧銘佳UDI服務平臺
      核心提示作為醫療器械的身份證,UDI實現了生產、經營、使用各環節的透明化、可視化,提升了產品的可追溯性,是醫療器械監管手段創新和監管效能提高的重要抓手。那么,企業該如何建立UDI追溯體系?UDI服務平臺根據各項政策要求,并結合企業的實際需求,打造了UDI追溯管理解決方案,連接生產企業、流通企業、醫院和患者,打通供應鏈實現閉環管理,實現產品來源可查,去向可追。
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      醫療器械注冊人要切實落實企業主體責任,鼓勵基于唯一標識建立健全追溯體系,做好產品召回、追蹤追溯等有關工作。——《國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告》
      醫療器械注冊申請人、備案人應當履行建立并執行產品追溯和召回制度的義務。——《醫療器械監督管理條例》
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      作為醫療器械的身份證,UDI實現了生產、經營、使用各環節的透明化、可視化,提升了產品的可追溯性,是醫療器械監管手段創新和監管效能提高的重要抓手。那么,企業該如何建立UDI追溯體系?UDI服務平臺根據各項政策要求,并結合企業的實際需求,打造了UDI追溯管理解決方案,連接生產企業、流通企業、醫院和患者,打通供應鏈實現閉環管理,實現產品來源可查,去向可追。
      生產企業
      我們為企業提供標準化/定制化的UDI合規高效的賦碼方案,提供UDI編碼、賦碼存儲、打印輸出、應用拓展等一站式解決方案。
      并以UDI作為主數據詞典,升級信息化手段,為實現供應鏈透明化,確保每一個貼有UDI標簽的合規產品能順利流通、去向可追打下基礎。
      經營企業
      我們可以幫助經營企業做到:
      1. 在采購銷售中做好帶碼入庫出庫,實現產品流通環節可追溯;
      2. 實現產品合規流通;
      3. 經營渠道上下游數據銜接,做到全經營過程信息可追溯;
      4. 大幅度提升庫存管理有效性與準確性。
      5. 對接醫院數據系統,提升產品入院的效率,為產品召回和不良事件追蹤提供準確數據。
      醫療機構
      基于UDI服務平臺,結合HRP或SPD系統,數字化管理醫療器械的采購、倉儲、院內配送、院端管理、醫保關聯和安全可追溯全過程,完成全供應鏈的數字化應用和對接,實現醫院全程精細化管理。
      終端用戶
      掃碼查詢產品信息驗真等服務放心用械,明白消費,保護自身權益。
      總之,通過一械一碼,以UDI作為主數據字典建立起來的UDI系統,可實現醫療器械在生產、流通、使用的整個生命周期中各環節透明化、可視化,確保每一個貼有UDI標簽的合規產品能來源可查、去向可追,這對助力醫療器械產業轉型升級和健康發展起到了積極的作用。
      UDI服務平臺構建的基于一械一碼的全業務場景數字化改造方案,方案涵蓋生產、經營、院端等全供應鏈環節,為各方企業、機構帶來更安全、高效和低成本的管理路徑,助力醫療器械產業數字化轉型。

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