眾所周知,藥品不同于一般商品。它們是通過科研開發,經過前期大量投入,經過臨床驗證,批準生產和銷售的特殊商品。它被人們用來預防、治療和診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能,對適用的癥狀、用法和用量都有規定的要求。
就像電影《我不是藥神》里的一句話,“你能保證永遠不生病嗎?”是的,沒有人永遠不會生病。當他生病時,他不得不吃藥。如果誤用假藥,不僅治不好病,反而可能掩蓋病情,延長病程,因延誤治療而加重病情。
醫療關乎人民生命健康,打假成為保障消費者健康安全的重中之重。例如,食品藥品監督管理局(FDA)實施了《醫療產品標識條例》,強制要求所有產品和器械必須具有唯一識別碼(UDI),即要求對藥物和醫療器械的部件進行標記。

與其他行業相比,醫療產品對招標有更獨特的要求。藥丸是口服的,其他許多醫療產品(如導管、支架等。)外用或植入患者體內。所以通常要求標簽本身不能是污染源,也不能含有可能導致過敏反應的化學成分。另外,通常要求標記后的標記表面要光滑,避免組織損傷,也要避免使標記成為細菌的滋生地。
醫療標簽通常還需要批號、序列號或其他識別信息,這些信息可以確定特定產品的生產時間和地點。因此,如果發現一個產品有缺陷,用戶可以很容易地確認他們購買的產品是否是同一批次。

批次標記和來源標記還有助于處理醫藥和醫療行業日益突出的問題,即假冒產品和“商品市場”產品。有時候假貨就是把藥瓶上的標簽撕掉,貼上新標簽。然而,西方國家越來越多地充斥著假藥(通常產自亞洲),這些假藥看起來一模一樣,但可能含有錯誤的劑量或不符合必要的質量控制標準。
因此,理想的醫療標志應該難以擦除、易于識別、難以復制或替換、包含獨特的序列化信息,并且不會改變產品的功能。
傳統打標方法
油墨印刷(噴墨或移印)一直是標記藥物、醫療器械及其包裝的主流方法。一般用凹版膠印來壓印藥丸。對于廠商來說,選擇這種打印方式是因為其投資成本相對較低。然而,耗材(墨水)的成本通常很高。
在醫療應用中,印刷的主要缺點是印刷標記總是容易被去除或更改(尤其是如果印刷在紙質標簽上)。這意味著,經過運輸、裝卸、儲存等環節,印刷的標識會變得難以識別,很容易被別有用心的人仿冒。印刷質量也是有限的,如果廠商想把更多的信息(包括二維碼)壓縮到一個小區域,就會出現問題。尤其是藥丸印刷,在平版印刷過程中會對產品產生壓力,因此很難應用到日益流行的“軟膠囊”上。
即使用于打印藥品和醫療器械的墨水是無毒的,但打印設備本身通常是“臟的”,使用的潤滑劑和溶劑通過空氣傳播,會污染打印出來的產品。此外,印刷設備通常極其復雜,需要停機進行清潔和維護。

激光打標方法
在醫療行業,標識碼標志主要體現在藥品和醫療器械上。由于噴墨標記法容易脫落,被篡改,而且由于涂料中含有有毒物質,污染環境,往往達不到醫療行業的安全標準。在這種環境下,醫療行業迫切需要一種有利于產品管控、安全環保的加工品,以防止不法商家將不良醫療產品混入醫院,危害人體健康。因此,激光打標這種“非接觸式”加工、環保、防脫落的新一代打標方式,成為顛覆醫療行業的新技術。
目前市場上的激光打標機主要有CO2激光打標機、半導體激光打標機、光纖激光打標機和紫外激光打標機。目前,紫外打標機主要用于一些精度要求較高的場合??梢哉f是精細激光雕刻的小能手。醫療器械的常用材料有金屬、塑料、玻璃等。但作為醫療器械,它們都有唯一的設備識別碼,即UDI碼,以跟蹤產品信息,提高可追溯性。
醫療專用器械打標設備-紫外激光打標機
紫外激光打標機又稱為醫用激光打標機,是一款高精密的激光打標設備。對于醫用級塑料來說,UDI標記必須手感光滑,觸摸無明顯觸感,為了杜絕細菌的滋生。因此,大大增加了UDI碼的打標難度。傳統的油墨印染工藝因存在隱患也逐漸被摒棄,激光打標技術因符合了工藝要求,成為現在醫療用品標記的主流技術。

我們選擇具有“冷標”效果的紫外線打標機對醫療產品進行打標。在冷激光打標過程中,使用紫外激光會改變材料的分子結構,對熱敏材料非常友好。打標效果非常理想。當白色塑料強烈吸收紫外線時,塑料中會發生化學變化,使其變黑。這一過程將在塑料內部產生平滑、高度清晰的標記,而不僅僅是在表面。這是紫外激光打標機區別于其他類型打標機的特點。
紫外激光打標機特點:
1、光束質量好,聚焦光斑極小,可實現超細打標;
2.大多數材料都能吸收紫外激光,因此應用范圍更廣;
3.紫外激光器是一種冷光源。激光打標或激光切割時,熱影響區很小,所以不會產生熱效應;
4.激光2萬小時免維護,無耗材,使用成本低,省電節能;
5.標記環保,符合RoHS標準。
激光打標在醫療器械中的應用
不銹鋼醫療器械上打標是手術器具激光打標機在醫療行業的典型應用。手術器械作為常見的醫療器械,由于其使用環境的特殊性,對標記有很高的要求,需要具有抗腐蝕、抗鈍化、抗高壓滅菌蒸煮等多方面優異性能。因此,手術器具激光打標機在醫療行業中的應用越來越多。

激光打標機常用于在外科和牙科的不銹鋼設備上進行打標。這些標記更容易閱讀,甚至消毒的次數可以增加百倍。最重要的是,它被標記在光滑的表面上,可以防止細菌粘在表面上。經過標記表面不損害耐腐蝕性的化學鈍化處理,即使經過多年使用和無數次清洗消毒,防腐涂層也能一直存在。
一般醫療器械的表面都需要標注醒目的標記?,F有的常規標記方案是直接用激光標記對醫療器械進行標記,但存在對醫療器械表面原有結構的破壞,以及標記部分在各種腐蝕環境下容易褪色等問題。激光打標機具有冷加工、低能耗、損傷小、精度高、三維空間定位嚴格等優點。在醫療器械加工中具有良好的應用前景。
激光打標在藥品包裝中的應用
傳統的藥品包裝打標利用印刷技術直接在包裝材料上進行印刷,這種技術印刷出來的產品信息易褪色脫落和被涂抹篡改,使犯罪分子有機可趁,這種藥品一旦出現在社會上就會危害到我們的健康,且很難追溯到源頭。

激光標識是一種非接觸、無污染的標識方式,既能滿足多種包裝材料的需要,又不容易擦除和篡改藥品包裝材料上標注的所有信息,具有防偽性,保證了所有流通藥品信息可追溯。只要任何一個環節出現問題,都可以通過相關代碼查詢問題根源。
如果激光打標機使用得當,可以取得很好的效果,給人們的生產生活,以及社會消費秩序帶來好處。激光打標機的控制主機直接采用工業控制計算機,具有強大的數據處理能力,強大的通信接口,可以獲取各種信息內容,可以全天連續工作。打標速度快,性能穩定,故障率低。
激光打標機廣泛應用于金屬和大部分非金屬材料的打標,如不銹鋼、鋁合金、鞋雕、紐扣、皮革、木材、塑料、電子元器件、有機玻璃,以及紙張、PVC、橡膠、木材、塑料等表面的激光雕刻。與原有的傳統醫學標記方法相比,激光標記技術不僅操作更加靈活,而且更加可靠,更具創造性。