UDI是唯一器械標識（Unique Device Identification）的簡稱，是為醫療器械賦予的一種獨特身份標識方案。該標識方案由國際醫療器械監管機構論壇（International Medical Device Regulators Forum，IMDRF）主導制定，并得到全球各國監管機構和醫療器械行業的廣泛支持和應用。

UDI在醫療器械整個生命周期中擔當著產品供應鏈中的獨一"身份證"的角色。全球范圍內采用統一而標準化的UDI系統具有許多好處,UDI的實施旨在提高醫療器械的追溯性、安全性和監管效能。具體來說，UDI具有以下幾個方面的功能和優勢：

醫療器械安全性：UDI標識為醫療專業人員提供了方便的途徑來獲取器械的詳細信息，如規格、適應癥和使用說明等。通過掃描或查詢UDI標識，醫務人員可以準確了解器械的正確使用方法，避免因錯誤使用而引發的風險。此外，UDI系統還能提供器械維護和召回的信息，幫助監管部門和醫療機構及時采取措施，確保器械的正常運行和患者的安全。

醫療器械管理效率：UDI標識對醫療機構管理庫存和采購計劃具有積極影響。通過識別和追蹤每個器械的獨一標識碼，醫療機構能夠更好地管理和跟蹤庫存，減少器械的丟失或滯銷現象。同時，UDI系統提供了器械的供應鏈信息，幫助醫療機構優化物流，提高效率，并減少資源浪費。

醫療器械監管和市場準入：UDI標識對醫療器械的監管和市場準入起到重要作用。UDI系統要求制造商為每個器械分配獨一標識碼，有助于監管部門識別和追蹤市場上的醫療器械，加強對不合格產品的管理和排查。監管部門可以通過UDI系統更好地監督醫療器械的質量和安全，減少不合格產品的流通和使用，保障患者的權益。

UDI的實施有助于促進醫療行業的發展，提高醫療機構的效率，并加強對醫療器械的監管。醫療器械的種類從低風險的一次性器械，如 I 類器械(彈性繃帶、手套等)，到中等風險的 II 類器械(手術縫合線、輸液泵、助聽器等)，再到高風險的 III 類器械(起搏器、人工關節等植入物)。所有的醫療器械都需要UDI編碼?？梢愿鶕煌牟牧?，使用各種打印技術在標簽、外包裝或器械本身上采用UDI編碼。

醫療器械的UDI碼，可以通過CO2激光打標機輕松實現。激光打標技術在醫療行業的應用越來越廣泛，不銹鋼醫療器械的標識是CO2激光打碼機在醫療行業中的典型應用之一，許多醫療器械含有不銹鋼部件。為了直接在含有高密度材料(如金屬、鋁、不銹鋼)的醫療器械上打碼標記，激光打碼系統是理想的選擇。手術器械作為常見的醫療器械，在使用環境的特殊性要求下，需要具備抗腐蝕、抗鈍化、抗高溫滅菌等多種優異性能。不銹鋼手術醫療器械需要經常進行消毒和清潔，而激光打標的標記則具有較強的抗腐蝕性能，它能夠產生持久的、清晰的代碼，并能經得起強烈的磨損和反復的清潔消毒。激光打碼的標記在經過多次消毒和清潔后仍然清晰可見。對于精細的不銹鋼醫療器械，CO2激光打標機可以實現微小而清晰的標記，確保信息易讀且持久耐用。

為滿足藥品和醫療器械制造商對長久、高質量編碼的需求，針對藥品和醫療器械制造商提升合規性、性能以及數據處理能力的需求而設計的靈活的 CO2 激光打碼系統，偉迪捷推出了CO2 激光打碼機Videojet 3340 和 3640 藥品生產線激光打碼系統。

偉迪捷藥品生產線激光打碼系統可在各種醫療器械制造環境中靈活地實現理想性能，提供多種標準配置，材質適應性強，打印頭分辨率高，所有這些因素綜合滿足醫療器械制造商的標識性能需要，助力實現生產目標。

偉迪捷二氧化碳激光打碼機具有高速功能，可對字體，代碼或圖形進行打碼，可滿足現今和未來的長久性編碼需求，幫助醫療設備行業，實現高速打印序列化編碼應用的理想解決方案，能夠立足于 ISO 和 GS1 標準處理可變編碼內容。

偉迪捷CO2激光打標機3640 和3340在速度、易讀性和靈活性方面具有優勢，使其成為藥品和醫療器械行業理想的標識解決方案。