
加大藥品監管,加強打擊假藥、劣藥力度已成為當前藥品監管部門的重要工作。國家食藥監局副局長吳湞在最近召開的全國食品藥品監督管理工作座談會上,就對基本藥物監管工作做出了重要部署。據《通知》要求,基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加?。ㄙN)統一標識的藥品電子監管碼,并通過監管網進行數據采集和報送。宛西制藥仲景六味地黃丸產品經理表示,公司已積極響應號召加入國家藥品電子監管網,現在不僅是參與國家基本藥物招標的產品,截止 7 月份,公司所有入圍國家基本藥物目錄的產品都已加賦了電子碼。這意味著宛西制藥生產的“仲景牌六味地黃濃縮丸”、“仲景牌逍遙丸”等系列知名產品自 7 月開始,具有了國家提供的第三方真偽查驗、流向溯源等產品流通依據,為廣大消費者的用藥安全提供了切實有力的保障。宛西制藥旗下、張仲景大藥房的相關負責人也表示,“電子監管碼包裝的產品上市以后,有不少消費者都來詢問,經店員解釋后,消費者都表示,購買和使用更放心了”。

事實上,在這條備受關注的利民政策背后,存在著企業實力和社會責任的折射。對于企業而言,建立藥品電子監管碼管理系統,需要添加賦碼設施,延長生產環節,進而將導致企業生產成本和生產管理難度增加。不少企業就認為,基本藥物利潤低或無利可途,更有甚者,在藥品電子監管碼制度強制執行的壓力下放棄或退出目錄。宛西制藥負責人孫總對此表示,組織實施基本藥物電子監管碼,一方面是積極配合國家對基本藥物的監管;另一方面,宛西制藥擁有以仲景牌六味地黃丸為主導的 40 多個傳統的知名基本藥物,企業有責任、也有義務,為保障廣大人民群眾的安全用藥、用到高質量的放心藥盡力而為。
宛西制藥作為仲景醫藥文化的繼承者與推廣者,“中藥現代化”的倡導者與踐行者,在積極響應國家各項政策落實的同時,還提倡規范化、精益化生產,如將 6S (整理、整頓、清掃、清潔、素養、安全)現場管理要求與 GMP 生產標準相結合,使產品質量安全、品質穩定、成份均勻的目標更有保障。孫總表示,現代化的生產管理理念是傳統中藥實現現代化的重要內容,宛西制藥基本藥物電子監管的全線實施,在保障產品的安全的同時,也同樣加快了企業的現代化生產步伐。