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      藥品質量管理可追溯管理系統解決方案

      發布日期:2020-02-19  華人噴碼網  來源:兆信
      核心提示藥品都是直接關乎人們健康甚至生命的特殊消費品,因此它的質量一直是消費者最為關注的焦點之一。但遺憾的是,作為消費者,人們根本沒有能力了解到藥品的質量、來源。不要說消費者,就是醫生、監管部門對于一款藥從哪
      藥品都是直接關乎人們健康甚至生命的特殊消費品,因此它的質量一直是消費者最為關注的焦點之一。但遺憾的是,作為消費者,人們根本沒有能力了解到藥品的質量、來源。不要說消費者,就是醫生、監管部門對于一款藥從哪里來、運輸途中經歷了什么、藥品質量如何其實也很難做到十分清楚。隨著網絡科技的發展、追溯系統的出現使得關乎生命的醫療器械、藥品從制造到運送再到銷售,全程都變得透明起來。推進藥品集中采購和使用,是深化醫改的重要內容,為降低“虛高”藥價、減輕群眾負擔發揮了積極作用。會議要求進一步推進這項工作。
      藥品質量管理可追溯管理系統
      一是擴大集中采購和使用藥品品種范圍,優先將原研藥與仿制藥價差較大的品種,及通過仿制藥質量和療效一致性評價的基本藥物等納入集中采購,以帶量采購促進藥價實質性降低。構建藥品國家集中采購平臺,依托省(區、市)建設全國統一開放采購市場。
      二是確保集中采購藥品穩定供應和質量安全。建立中標生產企業應急儲備、庫存和產能報告制度,加強中標藥品抽檢,實行市場清退制度。建設藥品質量管理可追溯管理系統,明年底前率先實現疫苗和國家集中采購使用藥品“一物一碼”,并可由公眾自主查驗;制定實施國家用藥管理辦法。推動醫療機構首先使用國家基本藥物和醫保目錄藥品。加強醫院藥事管理,依法查處不合理用藥行為。建立健全藥品價格常態化監管機制。在總體不增加患者負擔的前提下,穩妥有序試點探索醫療服務價格的優化。
      四是推進醫保支付方式改革。原則上對同一通用名相同劑型和規格的原研藥、通過一致性評價的仿制藥等實行相同的支付標準。探索更加高效的藥品貨款支付辦法;明確藥品追溯體系構成、對追溯體系各參與方要求及追溯編碼要求。藥品質量管理可追溯管理系統可由企業自建,也可由第三方機構提供服務。藥品追溯數據記錄和憑證保存期限應不少于5年。
      藥品追溯協同服務平臺和藥品追溯監管系統由監管部門負責建設,輔助實現藥品質量管理可追溯管理系統之間數據互聯互通,并充分發揮追溯數據服務監管作用?!兑蟆访鞔_,應對各級藥品銷售包裝單元均進行賦碼,藥品追溯碼載體可以是一維條碼、二維條碼或RFID標簽等,并需同時滿足可被設備和人眼識讀。
      藥品追溯體系已進入實際階段。無疑這對于整個藥品批發、零售行業又是一次大洗牌。有數據顯示,全國約有80%的零售終端并未建立藥品溯源體系,這也折射了藥品銷售終端對于追溯缺乏動力。有藥店經營者表示,此前,為了配合藥品電子監管系統,每個門店需購買掃碼槍、數字證書,掃碼槍價格大約每臺80元-500元。藥品追溯體系的重建,將面臨同樣的難題。
      有分析人士指出,在藥品生產流通全流程中,藥品生產、批發企業更需要追溯體系,而零售終端對其需求不那么迫切:小型藥店購銷存管理混亂,很多不愿意接入藥品質量管理可追溯管理系統內,增加合規成本;而大型連鎖藥店已經有了一套藥品質量管理可追溯管理系統流程了。
      清楚藥從哪里來在醫藥行業工作多年的張先生說,以前因為藥品的流通過程不可控,不能追溯,導致藥品的生產、流通、使用中出現問題都無法察覺,使消費者的用藥安全受到嚴重影響。比如在調查中發現,有些醫院清潔工和院外不法分子勾結,將藥品外包裝回收再利用,裝上假藥售賣;而消費者根本無從知道自己使用藥品的真偽。
      藥品的來源、真偽一向是消費者甚至是醫療機構最想知道卻又無法了解的。如今,網絡技術可以搭建藥品質量管理可追溯管理系統,從網絡平臺上可以看到每一盒藥的來龍去脈了。實行一盒藥一個條形碼,藥品從生產起就掃碼進入追溯平臺系統,之后藥品每經過一個環節都會掃碼輸入藥品質量管理可追溯管理系統。消費者購買、使用藥品的時候,只要從阿里健康下載APP便可以掃碼了解藥品從生產到流通的全過程,藥品質量管理可追溯管理系統就會記錄這盒藥曾經在哪里銷售過,這樣消費者自然就知道了手里的藥是否有問題。。藥品每個環節都要掃碼,就連退換貨也要掃碼,這樣每盒藥品的信息都十分完備,銷售時只要一掃碼,不僅能知道真假,還能知道商品的生產、流通全過程。”藥品關系到生命,但是作為消費者,一直以來我都是只能選擇盲目相信所吃的藥都是沒有問題的,我很少去藥店買藥,都是去醫院開藥,總覺得醫院可能靠譜些。如果有了可以對消費者開放的藥品質量管理可追溯管理系統掃碼就能知道藥品的生產、流通過程,這藥吃著就放心了。
      藥監局做了一些召回制度的建設,但是如果沒有藥品質量管理可追溯管理系統的輔助,不知道醫療用品的去向,就會出現我們經常講的召而不回的現象,發現了問題也不能及時上報、及時改正;還有藥品不良反應的收集情況,不管是數量還是質量都有待提高。我們現在報的大部分藥品不良反應監測報告,都是比較輕度的,且大部分都是已知的,對于藥品安全風險的貢獻十分有限。對高風險的產品,尤其是像疫苗、血液制品、注射劑等高風險藥品,必須強制實行追溯機制,這樣才能將用藥風險降到最低。
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