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      【科普】UDI商品標識碼是會變化的嗎?

      發布日期:2023-12-05  華人噴碼網  來源:高賦碼
      核心提示醫療器械UDI開頭是什么?GS1編碼體系的UDI開頭一般是(01);MA編碼體系的UDI開頭一般是MA.156;AHM編碼體系的UDI開頭一般是MF。UDI碼是國際通用的嗎?UDI是國際通用的準則,但各個國家在UDI的制定要求上有所不同,
      醫療器械UDI開頭是什么?
      GS1編碼體系的UDI開頭一般是(01);MA編碼體系的UDI開頭一般是MA.156;AHM編碼體系的UDI開頭一般是MF。
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      UDI碼是國際通用的嗎?
      UDI是國際通用的準則,但各個國家在UDI的制定要求上有所不同,無論是出口還是進口,UDI碼的實施都應以當地對UDI的法規政策要求為準,目前大部分的國家和地區暫未實現統一UDI碼的數據共通。
      醫療器械設備標簽能否作為UDI?
      不能。 在政策法規未要求實施UDI以前,醫療器械設備標簽上是不具有UDI碼的。自政策法規要求實施UDI以來,UDI碼可以單獨在產品上完成賦碼,也可以和以往的標簽融合在一起進行賦碼,但以往不具有UDI碼的醫療器械設備標簽不能直接替代UDI碼。
      UDI二維碼應該選擇哪種類型碼?
      一般來說GS1編碼體系的UDI使用的二維碼類型為DM碼,MA編碼體系的UDI使用的二維碼類型為QR碼。
      電子醫療器械要使用UDI嗎?
      電子醫療器械也是醫療器械,只要該醫療器械在UDI實施的產品目錄內就需要實施UDI,比如醫療器械軟件一般就需要在用戶易見的界面上提供UDI。
      UDI商品標識碼是會變化的嗎?
      一般來說,產品本身的相關參數沒有發生變化的話,UDI碼也不會變化。如果產品涉及到追溯或監管相關的變化,則UDI也可能發生變化。
      市面上哪些醫療器械產品有UDI?
      目前市面上一二三類醫療器械中均有產品均有實施UDI,實施品類以三類醫療器械為主,但也有些一二類企業還未開始進行UDI的實施,由于UDI還處于動態實施過程中,市面上具有UDI的醫療器械產品并未進行具體統計。如果想了解某產品是否有實施UDI可以查看產品是否有UDI碼,或通過微信IDcode小程序查詢。
      一類醫療器械需不需要實施UDI?
      目前國家強制要求三類、部分二類醫療器械產品實施UDI,鼓勵企業對一類醫療器械產品實施UDI,目前已有部分口罩、棉簽等企業已對一類醫療器械產品實施了UDI。對于一類生產企業來說,企業可結合政策法規要求、下游供應鏈需求、企業智能化水平與經濟實力來決定是否對一類醫療器械產品實施UDI。 
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