明確要求2025年7月1日起，所有醫保藥品銷售環節需掃碼完成結算；2026年1月1日，全國醫藥機構需實現藥品追溯碼全量采集上傳。
未賦碼藥品將納入“無碼庫”管理，逐步退出醫保結算體系。此舉旨在通過“一物一碼”的電子身份證，精準打擊騙保、藥品回流等違法行為，保障醫?；鸢踩?。
例如，2024年國家醫保局已通過追溯碼發現多起重復報銷案例，對46家醫藥機構公開問詢，初步驗證了追溯碼的監管效能。
藥品追溯碼：藥品的唯一身份證
藥品追溯碼就是每盒藥品的“電子身份證”，具有唯一性。
一盒藥品的追溯碼，只應有一次被掃碼銷售的記錄，若重復出現多次，就存在假藥、回流藥或藥品被串換銷售的可能。
目前，國家醫保服務平臺App“醫保藥品耗材追溯信息查詢”功能已經上線。通過該功能，只需掃描藥盒上藥品追溯碼，即可獲取詳細的藥品銷售信息。
耗材追溯碼即UDI碼：醫療器械的“數字身份證”
醫用耗材追溯碼即醫療器械唯一標識（UDI），由產品標識（DI）和生產標識（PI）構成，相當于耗材的“電子身份證”。
UDI碼貫穿耗材生產、流通、使用全流程，覆蓋從最小銷售包裝到流通各層級的全生命周期管理。
目前，我國已推動UDI在三類高值耗材及部分低值耗材中全面應用，并與醫保編碼相銜接，實現編碼映射，形成智慧化監管閉環。比如，醫院通過掃描UDI碼，可實現耗材出入庫自動化管理，并與醫保物價編碼映射，杜絕“高價低用”等亂象。
藥品追溯碼的實施進程
在各級醫保部門創新探索、密切配合下，截至4月16日已有山東、河北、山西、內蒙古、上海、安徽、福建、江西、河南、廣東、海南、貴州、青海13個?。ㄗ灾螀^、直轄市）的134個統籌區實現定點零售藥店“無碼不結”。
其中河北、內蒙古、上海、安徽、福建、江西、山東、河南、海南、貴州、青海11省級醫保部門在全?。ㄗ灾螀^、直轄市）域范圍內全面實現定點零售藥店“無碼不結”。
藥品追溯碼的智能化未來
藥品追溯碼自2024年試點以來，已覆蓋全國95.6%的定點醫藥機構，累計歸集數據超273億條。同時，借鑒UDI在醫療器械領域的實施經驗，藥品追溯碼或將面臨以下趨勢：
技術升級：RFID標簽、批量掃碼等技術的應用可提升效率，減少人工干預；
全鏈條監管：區塊鏈技術或被引入追溯碼系統，增強數據防篡改能力；從生產到醫保結算的數據閉環將更嚴密，結合大數據模型精準識別異常交易（如串換藥品、虛假處方）；
耗材與藥品協同：高值耗材UDI與藥品追溯碼的數據庫聯動，可優化醫療資源管理，例如手術耗材與配套藥品的匹配追溯。
生態協同：追溯碼將與DRG/DIP支付改革結合，推動醫?；饛?ldquo;被動支付”轉向“主動治理”。
國家醫保局相關負責人曾表示，藥品追溯碼不僅是監管工具，更是醫藥產業數字化轉型的核心引擎，未來將賦能藥品目錄管理、集采評價等場景，助力實現“一碼管全程、一網控風險”的智慧監管新格局。
從UDI碼到藥品追溯碼，我國正以“一物一碼”重塑醫藥監管體系。隨著2025年全場景應用的落地，公眾用藥安全將邁入“碼上可查、實時可溯”的新時代，為健康中國建設筑牢數字防線。
